Thesis, COLLÉGIALITÉ, FRANZEN Rachelle

Abstract

Ce mémoire porte sur la configuration et l’implémentation d’un système de gestion de la qualité électronique (eQMS) au sein de l’entreprise ONWARD Medical. Ce projet s’inscrit dans un contexte de transition vers un outil digitalisé permettant d’optimiser la gestion documentaire, le suivi des processus qualité, et la conformité réglementaire. La mission a consisté à participer au déploiement du logiciel TrackWise Digital, en collaboration étroite avec les ingénieurs qualité et les équipes techniques. Le travail s’est articulé autour de différentes phases : définition des besoins utilisateurs, configuration des modules, validation des fonctionnalités, migration des données, et accompagnement au changement. En parallèle, une attention particulière a été portée à la traçabilité documentaire, à l’harmonisation des pratiques internes et à l’adéquation du système avec les exigences normatives en vigueur. Ce mémoire documente également les difficultés rencontrées, les choix stratégiques opérés ainsi que les outils méthodologiques mobilisés pour garantir le succès de l’implémentation.

This thesis focuses on the configuration and implementation of an electronic Quality Management System (eQMS) within the company ONWARD Medical. The project takes place in the context of a transition towards a digitalized tool aimed at optimizing document management, quality process tracking, and regulatory compliance.The assignment involved contributing to the deployment of the TrackWise Digital software, in close collaboration with quality engineers and technical teams. The work was structured around several key phases: identifying user requirements, configuring modules, validating functionalities, migrating data, and supporting change management. In parallel, particular attention was given to document traceability, the harmonization of internal practices, and alignment of the system with applicable regulatory standards.This thesis also documents the challenges encountered, the strategic decisions made, and the methodological tools used to ensure the successful implementation of the system.