Thesis, FRANZEN Rachelle

Abstract

Ce mémoire s’inscrit dans une démarche d’amélioration continue du système de management de la qualité au sein du secteur de bactériologie du Service de Microbiologie Clinique de l’Unilab du CHU de Liège. Dans un contexte marqué par l’évolution technologique, l’automatisation croissante des processus analytiques et les exigences de la norme ISO 15189:2022, ce travail vise à renforcer la maîtrise du flux analytique et la fiabilité des analyses microbiologiques.

Le travail repose sur deux axes complémentaires. Le premier concerne l’amélioration du système qualité du laboratoire à travers l’analyse de l’état des lieux, la maîtrise documentaire, la restructuration des contrôles qualité internes et l’élaboration d’un plan de formation structuré destiné au suivi des compétences du personnel. L’analyse initiale a mis en évidence plusieurs écarts entre les pratiques observées et la documentation disponible, conduisant à la rédaction et à l’actualisation de plusieurs procédures analytiques et d’appareillage. Parallèlement, l’intégration de nouvelles souches ATCC dans les contrôles qualité internes a permis d’élargir la surveillance du flux analytique et d’harmoniser les pratiques du laboratoire.

Le second axe porte sur la vérification du système automatisé Colibri destiné au dépôt automatisé des colonies bactériennes sur plaque MALDI-TOF MS. Les performances du système ont été évaluées dans les conditions réelles d’utilisation du laboratoire à partir de 588 échantillons répartis sur 34 journées de dépôts. Les résultats montrent un taux global d’identification correcte de 85,4 %, supérieur au seuil indicatif de 80 % retenu dans le cadre de l’étude. L’ensemble des échecs observés après dépôt automatisé a pu être corrigé par une reprise manuelle, soulignant l’importance du maintien d’une supervision humaine. Les résultats montrent que le Colibri permet d’automatiser une proportion importante des dépôts tout en améliorant la standardisation et la traçabilité de cette étape.

Ce travail met en évidence que le renforcement du système qualité constitue un levier essentiel pour améliorer la maîtrise du flux analytique en bactériologie et que l’intégration de solutions automatisées doit s’accompagner d’une démarche structurée de documentation, de contrôle qualité et de formation.